네오바이오텍의 주력제품 IS-III actvie의 임상 우수성이 입증된 논문이 발표돼 화제다.

서울대학교 임영준 교수(보철과)와 구기태 교수(치주과) 외 4명이 발표한 ‘One-Year Results of a Randomized Controlled Clinical Trial of Immediately Loaded Short Implants Placed in the Lower Posterior Single Molar Using a Complete Digital Workflow’는 디지털을 활용한 IS-III active Short Fixture의 식립에 대한 내용을 다루고 있다.

이에 대한 실험은 IS-III active Fixture와 IS-III active Short Fixture로 진행됐다. 이는 Neo Navi Guide를 활용하여 IS-III active Fixture 46개를 비교군과 대조군으로 나누어 하악구치부에 식립한 뒤, 4주 후에 보철 로딩 이후 경과를 보는 실험이다. 일반적으로 Stability Dip 구간인 식립 4주 후에는 보철을 로딩하기에 적합하지 않다고 알려졌으나, “Anytime Loading Concept를 구현한 실험”이라는 게 네오 측 설명이다.

총 46명의 환자를 대상으로 한 이 실험에서 비교군 19명에게는 IS-III active Fixture인 IS35010AP(Ø5.0 * 10mm)를, 대조군 27명에게는 IS-III active Short Fixture인 IS35508AP(Ø5.5 * 8mm)ㆍIS35507AP(Ø5.5 * 7.3mm)ㆍIS35506AP(Ø5.5 * 6.6mm)를 식립했다.

보철물은 모두 Implant Studio(3shape), Neo Navi Guide, Dental Designer(3shape) 등과 같은 CAD/CAM 시스템으로 제작됐으며 1주, 3ㆍ4주, 8주, 12주, 24ㆍ36ㆍ48주 후 ISQ Value를 각각 측정했다. 임플란트 안정성에 대한 평가는 식립 토크와 ISQ, 치은의 폭, 치태 및 치석 지수와 같은 임플란트 주위 연조직 평가로 진행됐다.

식립 1주일 후 ISQ 값이 65 이상인 경우에 임시 치아를 장착하고, 12주 후 ISQ 값이 65 이상이면 SCRP Abutment를 체결하는 동일한 보철 과정을 거쳤다.

Bone Loss는 수술 직후 방사선 사진과 12개월 이후 방사선 사진으로 평가됐으며, 골 손실 mm 측정은 사용된 임플란트(IS-III active Fixture)의 Pitch 구간(0.9)으로 측정했다.

대조군 19명(남성 15명, 여성 4명 / 평균 연령 55.42세)과 실험군 27명(남성 18명, 여성 9명 / 평균 연령 52.06세) 모두 수술 부위의 골질은 D1, D2 또는 D3로 확인됐다. 통계적 분석 결과에 따라 모두 연령, 성별, 임플란트 유형, 골밀도에 큰 차이가 없었다.

1차 안정성은 수술 당시 식립 토크와 ISQ를 사용해 평가했다. IS-III active Short 임플란트와 비교했을 때, 일반 임플란트인 IS-III active를 식립한 직후 토크 값과 ISQ 값이 약간 높게 나타났으나, 12개월 이후에는 큰 차이가 나타나지 않았다.

이처럼 짧은 임플란트와 긴 임플란트의 식립 후 안정성 비교가 실험의 본 목적으로, 결과적으로 짧은 임플란트가 긴 임플란트와 마찬가지로 안정성이 보장됐다는 것이 확인됐다. 본 연구에서는 네오바이오텍의 Anytime Loading Concept의 프로토콜로 수행된 하악 Single Case와 표준 길이의 Fixture가 사용됐다.

이번 논문은 이전의 연구와 비교했을 때 CAD/CAM을 이용한 임플란트 식립의 정확성과 예측 가능성을 증가시킨다는 것을 증명했다고 할 수 있다. 이런 디지털 방식 작업이 인상 채득/석고 수술 모형 제작을 제외하여 처리 시간과 비용 및 수작업을 줄일 수 있었다. 이밖에 Neo Navi Guide 수술이 환자에게 프렙 없이 성공적인 임플란트 식립을 돕고, 수술 이후 통증 및 불편함을 줄였다고 볼 수 있다.

네오 측은 “Anytime Loading 프로토콜을 Single Case에 적용한 임플란트는 Primary Stability가 일정 수치 이상일 경우 하악에서 성공적인 치료 방법으로 보인다”라며 “이번 실험으로 IS-III active Fixture의 우수성이 증명됐다”라고 전했다.